Dados da vaga Analista De Desenvolvimento Junior em SP

Destaques importantes

1. Área e especialização profissional: Saúde - Farmácia
2. Nível hierárquico: Analista
3. Local de trabalho: Embu, SP
4. Regime de contratação de tipo Temporário
5. Jornada Período Integral
6. Modelo de Trabalho: Home office
7. Oportunidade para atuar em uma grande empresa líder global no desenvolvimento e fabricação de soluções inovadoras de saúde auditiva (São Paulo-SP)
8. Segue abaixo informações da posição:
9. Tipo de contratação: Temporária (cobertura de licença maternidade)
10. Jornada de Trabalho: Adm flexível (entrada entre 7h e 9h e saída entre 16h e 18h).
11. Local de Trabalho: Home Office
12. Modelo de Atuação: Remoto.
13. O QUE VOCÊ IRA FAZER:
14. Elaborar controle de mudanças e revisar os documentos, a partir de padrões de qualidade e legislações necessárias, oferecendo suporte técnico para todas as áreas da empresa no desenvolvimento de novos produtos, na manutenção de portfólio e/ou resolução de problemas
15. Garantir que todos os processos executados estejam em conformidade com os procedimentos, normas e padrões vigentes, reportando não conformidade através da utilização de ferramentas da qualidade como CAPAs, RIs e CMs, quando necessário.
16. Realizar a governança das documentações do desenvolvimento analítico através da elaboração, revisão e implementação, bem como a atualização dos documentos nos sistemas da empresa de acordo com os procedimentos estabelecidos.
17. Consolidar o racional para dossiês analíticos de registros e pós-registro, por meio da revisão técnica dos documentos como métodos, especificações, validações analíticas, relatórios técnicos e de estabilidade entre outros, prévios ao envio para a área de assuntos regulatórios a fim de assegurar a qualidade das documentações
18. Reportar a gestão as não conformidades/desvios da qualidade detectados, fornecendo as informações pertinentes para avaliação e tomada de decisão.
19. O QUE É NECESSÁRIO:
20. • Superior em curso/completo: Superior cursando ou concluído: Farmácia, Química ou áreas correlatas.
21. • Conhecimentos: Inglês (pelo menos para leitura será diferencial).
22. • Experiência: Experiência ou conhecimento em documentação técnica na indústria farmacêutica, preferencialmente nas áreas de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade ou Desenvolvimento Analítico;
23. Vivência com controle de mudanças (Change Control), apoiando na elaboração, revisão e acompanhamento de documentos relacionados a alterações de processos ou métodos;
24. Experiência ou familiaridade com revisão de métodos analíticos e análise crítica de documentação técnica;
25. Atuação com gestão, revisão e organização de documentos técnicos, garantindo conformidade com procedimentos e requisitos regulatórios;
26. Interface com diferentes áreas técnicas, contribuindo com análises, justificativas e apresentações de alterações em comitês ou reuniões internas.
27. Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura!
28. O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.
29. Benefícios:
30. -. Vale refeição;
31. -. Assistência Médica;
32. -. Assistência odontológica
33. -. Seguro de Vida

Valorizado

1. Escolaridade Mínima: Ensino Superior